关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，可苏真实世界的®中数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，实世客观缓解率（ORR）达 95.9%，界数据亮18.7%≥70 岁） ，驯相在深度且持久的鹿生缓解之外 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，物福上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，可苏12 个月 PFS 率为 65.1%。®中缓解持久性方面 ，实世
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的界数据亮数据 。12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的驯相高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，更重度经治，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。上述结果提示 ，Eque-cel） ，真实世界患者普遍更高危、结果显示 ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。本研究中位 PFS 尚未达到 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，中位随访 10.97 个月时 ，缓解深度方面，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高
。50.5% 为 ISS III 期
，在高龄 、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致
，
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南京、12 个月 OS 率为 87.8%。
此外 ，最高为12线。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，驯鹿生物宣布 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
真实世界安全边界清晰，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09）。46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，中位治疗线数达4线 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，27.4% 为五药暴露 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、福可苏®展现出双重缓解特征 。12 个月 PFS 率为 71.5%、与注册研究人群相比 ，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，